為加強醫療器械生產企業遵守國家法律法規、落實專項治理工作要求、強化企業自律和他律管理,上海市食品藥品監管部門聯合區藥監局自2005年起,開始對全市醫療器械生產企業進行質量信用評比,并在2014年規范了《上海市醫療器械生產企業質量信用分級管理辦法》(滬食藥監械管{2014}1015號),根據該管理辦法對上海市轄區內的醫療器械生產企業進行質量管理信用等級評定。
2019年4月15日,經過企業網上自動評級、區市場局核實、行業協會評議和市食藥監局復核等程序 ,最終由市食藥監局確定了2018年度上海市753家醫療器械生產企業質量信用等級。藍怡科技集團股份有限公司(以下簡稱藍怡科技集團)再次位列符合A級質量信用標準的131家醫療器械生產企業(占比17%);另外,符合B級質量信用標準的企業551家,符合C級質量信用標準的企業71家。自此,藍怡科技集團自2005年起連續第十四年榮獲該榮譽!
2000年藍怡科技集團創立之初,即專注于體外診斷試劑和儀器的研發生產及服務。2004年,公司建立了生產質量管理體系,通過YY/T0287行業資質認證,向生產型企業轉型;公司在2011年首次導入并通過TUV(南德)公司的ISO 13485認證,持續至今。
藍怡科技集團始終關注產品質量,不斷提升精細化管理水平,持續加大精細化管理力度,倡導追求卓越、精益求精、不斷優化的工匠精神,將“以技術為核心、以產品為載體、以優質服務為渠道,健康、快樂、奉獻”作為公司的質量方針。勵精圖治19載,藍怡人不忘初心、腳踏實地,也將會通過持續不斷地努力,建立以客戶服務為導向的現代醫療器械制造企業,實現醫學檢驗服務的網絡化和智能化,利用細胞工程和生物材料促進人體健康,成為受社會尊重的高科技企業,為人類健康活力而奉獻!